这19个商品包括口罩、防护眼镜、呼吸机、橡胶手套、消毒剂、测温仪等疫情防护用品。既然这些商品列入法检商品，我们就学习一下《中华人民共和国进出口商品检验法》《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》的相关条款。

  《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》第二十七条：法定检验的出口商品经出入境检验检疫机构检验或者经口岸出入境检验检疫机构查验不合格的，可以在出入境检验检疫机构的监督下进行技术处理，经重新检验合格的，方准出口；不可以进行技术处理或者技术处理后重新检验仍不合格的，不准出口。

  《中华人民共和国进出口商品检验法》第三十三条：违反本法规定，将必须经商检机构检验的进口商品未报经检验而擅自销售或者使用的，或者将必须经商检机构检验的出口商品未报经检验合格而擅自出口的，由商检机构没收违法来得到的，并处货值金额百分之五以上百分之二十以下的罚款；构成犯罪的，依照法律来追究刑事责任。

  《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》第四十四条：擅自出口未报检或者未经检验的属于法定检验的出口商品，或者擅自出口应当申请出口验证而未申请的出口商品的，由出入境检验检疫机构没收违法来得到的，并处商品货值金额5%以上20%以下罚款；构成犯罪的，依照法律来追究刑事责任。

  第四十五条：销售、使用经法定检验、抽查检验或者验证不合格的进口商品，或者出口经法定检验、抽查检验或者验证不合格的商品的，由出入境检验检疫机构责令停止销售、使用或者出口，没收违法来得到的和违法销售、使用或者出口的商品，并处违法销售、使用或者出口的商品货值金额等值以上3倍以下罚款；构成犯罪的，依照法律来追究刑事责任。

  据海关统计：从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元，主要包括：

  3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局三部门为保证产品质量安全、规范出口秩序，联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》，要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品，必须取得我们国家医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的品质衡量准则要求。企业在报关环节需要向海关提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我们国家医疗器械产品注册证书，且承诺符合进口国（地区）相关品质衡量准则要求。

  4月3日，国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议，进一步强调对未在中国取得医疗器械注册证书及生产许可证书、或者未办理医疗器械产品备案及生产备案的企业，一律不得出具出口销售证明。

  自公告发布之后，海关对出口防控医疗器械实施了100％单证审核，同时对其中是不是真的存在知识产权侵权、夹藏夹带、掺杂掺假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品等情况做查验。仅4天的时间海关就查获非清单公司制作或无医疗器械产品注册证书的医疗物资1120.5万件，其中：口罩994.1万只；防护服15.5万套；新冠病毒检测试剂108.5万份；红外测温仪2.4万件。

  ➨对于海关查获的出口医疗物资违法违反相关规定的行为，海关将依照《海关法》《海关行政处罚实施条例》的规定，没收走私货物及违法来得到的，可以并处罚款。

  ➨对于出口医疗物资掺杂掺假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品的，海关依照《进出口商品检验法》的规定，责令停止出口，没收违法来得到的，并处货值金额50%以上3倍以下罚款。

  ➨构成犯罪的，司法机关可依照《刑法》有关法律法规，视情节处有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。

  ➨对构成走私行为或者走私犯罪的，海关将企业信用等级直接降为失信企业，同时，海关总署也将与国家相关部门对该企业实施联合惩戒。

  近日，海关为加强出口防疫物资企业管理工作，再次精确指出：对因出口假冒伪劣防疫物资被处罚的企业，按照《海关企业信用管理办法》等信用管理规定，及时作出调整企业信用等级，并对失信企业实施信用联合惩戒。对涉及防疫物资出口的认证企业，在重新认证时，要求公司可以提供与企业进出口业务相关的国内外质量安全管控制度、检验检疫技术标准等，对企业建立的质量安全管控制度及其有效落实情况开展认证。

  在此，我们再次提醒相关外贸企业，防疫医疗器械事关生命安危，不要因国外有大批量的订单“机遇”，而忽视出口防疫医疗器械存在的风险。我们在前几期的《专家说风险》都说到：我国对医疗器械按照风险程度的大小分三类来管理，对于医用橡胶手套等风险等级较低的第一类医疗器械产品实行备案管理措施；对于医用口罩、呼吸机等风险程度较高的第二、三类医疗器械产品实行注册许可严格管理。

  因此，一是对于生产在境外上市销售的医疗器械而言，应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同种类型的产品境内医疗器械注册许可或备案证明。出口的防疫医疗器械不仅需要在国内依法注册备案，同样还需要进口国（或地区）的准入标准。如美国销售医用口罩需要取得FDA注册和美国国家职业安全卫生研究所NIOSH认证；出口欧盟国家的医用口罩须经过CE认证等。

  二是，在签订合同时，应对产品质量的标准、问题、索赔等相关条款加强审核。同时注意受疫情影响，国际货物交易可能面临因运力不足或各国加大进出口管制而导致的交货违约风险。

  三是出口的防疫医疗器械要按照有关规定法律法规合法、合规如实向海关申报出口，积极努力配合海关监管工作。